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德国MD100进口封口机性能测试纸条

  • 德国MD100进口封口机性能测试纸条
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械
注册证号:不作为医疗器械管理
产品名称:封口性能测试纸
规格型号:MD100
生产厂家:德国MdCare
品牌详情
德国进口MD100封口机测试纸条产品特点:
检测封口机封口治疗
符合ISO11607标准
外形尺寸:165*75mm(长*宽)
用于对封口机性能的日常检测质量要求。
根据ISO11607,对于封口(封纹)应满足以下要求:
连续的封口宽度
无漏孔
材料不分层或分离
无狭缝或开口
性能与使用:
封口机的安装验证
封口机的每日验证
封口的性能抽测
能检测出温度和压力的偏离
确保封口机在最优化的状态下工作
MD100:适用于高温灭菌纸塑袋,测试温度180℃。250张/盒。
MD120:适用于低温等离子灭菌纸塑袋,测试温度120℃。150张/盒。
 
封口机不属于医疗器械文件(第二十八条):
关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知
发布文号:*食药监械[2005]154号
二十八、**袋封口机:用于对**包装袋进行封口。不作为医疗器械管理。

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