INVOS脑部与区域血氧检测仪
主要组成成分：该产品由主机、电源线、前置放大器（带连接线）、传感器连接线、传感器组成，其中，传感器为清洁包装，一次性使用。
适用范围：该产品作用在重量大于2.5kg的新生儿、小儿（含婴儿）和成人患者的头部前额和肾部，在临床中用于监测血氧饱和度并提供趋势监测。趋势数据仅供临床使用者进行回顾性参考，其临床意义与患者疾病状态之间的关系有待进一步阐明。该产品不作为诊断或治疗的唯一依据。 SAFB-SM型号传感器用于重量大于40kg的成人患者，SPFB、CNN/SNN、CNN、SNN型号传感器用于重量小于40kg的新生儿、小儿（含婴儿）患者。

沪械广审(文)第240416-02593号